Обоснованность выводов работы. Тема достоверность и практическая значимость научных результатов
Всякие исследования, исходя из надёжности и достоверности полученных результатов и их применимости в клинической практике, характеризуются с двух позиций - достоверности (внутренней валидности) и обобщаемости (внешней валидности, применимости).
Случайная ошибка - возникает из-за отклонения результата отдельного наблюдения или измерения от его истинного значения, что обуславливается случайностью. Случайные вариации проявляются на любом этапе исследования и связаны с индивидуальной вариабельностью биологических свойств изучаемых людей или животных, случайными ошибками измерения и недостаточным объёмом выборки.
Эти исследования можно рассматривать как подмножество аномалий, поскольку они имеют существенные характеристики для этого поля. Они очень междисциплинарны по своей природе и не действуют в институционализированной форме в Германии. Время от времени принципы пересматриваются и, при необходимости, пересматриваются. Исследователям, желающим предложить улучшения или расширения, предлагается обратиться к одному из руководящих органов организаций, которые признают принципы.
Полный охват всех этических и предметных подходов во всех мыслимых ситуациях исследования не может быть достигнут в документе с основными принципами. Соблюдение основных правил требует дисциплинированного и ответственного подхода для всех, кто их распознает. Эта ответственность является основой для коллегиальной исследовательской работы и надежного завоевания знаний. Примечание. По соображениям лучшей читаемости дифференциация на мужские и женские языковые формы не требуется. Все имена людей применяются к любому гендерному заданию.
В отличие от систематических ошибок случайные ошибки нельзя устранить, но можно свести к минимуму. Этого достигают правильным планированием исследования, увеличением числа пациентов в исследовании, повторением измерений несколько раз, и, кроме того, путём оценки вероятности случайной ошибки с использованием статистических методов. Именно минимизация случайных ошибок является одной из главных задач статистического анализа результатов, полученных в медико-биологических исследованиях.
§1 Общая исследовательская практика
Такие усилия всегда должны быть направлены на истину, на праведность и справедливость: человек хочет найти, а не изобретать. Эта цель должна быть достигнута в справедливом партнерстве с другими исследователями. Там, где такие правила еще не установлены, исследователи должны разработать основные принципы вместе с соответствующими справочными науками и распространить этот документ.
Тихие аксиоматические предположения должны быть осведомлены об этом, и каждое желаемое за действительное должно быть проверено на предмет фактического расследования. Субъект исследования может быть методологически определен как спонтанное явление. В результате этих препятствий систематическое внимание необходимо для возможных недоразумений среди всех заинтересованных сторон. Это относится, в частности, к процессу формирования гипотез для отдельных анализов случаев.
В тех случаях, когда обнаруживаются систематические ошибки разных типов при формировании выборок, создаётся так называемая смещенная (нерепрезентативная) выборка. Эта выборка систематическим образом отличается от популяции, представляющей объект исследования, или от популяции, по отношению к которой должны применяться результаты исследования.
§2 Коллегиальность и сотрудничество
Это означает, что сначала иностранцы имеют сходство друг с другом, и через них они становятся коллегами. Междисциплинарность и миряне исследований также позволяют отдельным лицам быть независимыми и компетентными в ограниченной области. Он или она зависит от исследований и разработок других исследователей или должен делать это для других. Все исследователи должны уметь доверять подобной работе коллегами.
Детали, которые противоречат защите опыта, должны быть исключены. Они должны восприниматься серьезно и рассматриваться строго на основе фактических данных. Там, где это необходимо, результаты исследований должны быть адаптированы или оставлены. Научная работа коллег никоим образом не мешает. Вместо этого важна тщательная, бескорыстная и беспристрастная оценка работы за рубежом и основа всего сотрудничества.
Достоверность (внутренняя валидность) результатов исследования определяется тем, насколько структура исследования соответствует поставленным задачам, и в какой степени полученные данные справедливы в отношении изучавшейся выборки. Исходя из этого, достоверным нужно считать исследование, в котором возможность возникновения систематических и случайных ошибок сведена к минимуму.
Предвзятость исследователя должна привести к отказу от такой оценки или к комментарию иностранной работы. Всем исследователям, заинтересованным и ответственным в смысле этих принципов, должна быть предоставлена соответствующая и неконфиденциальная информация о своей работе, включая подготовку публикации. Происхождение в публикации должно быть четко указано для такой информации.
Лица, чья профессиональная квалификация или соответствующие знания считаются более низкими, чем их собственные, должны поддерживаться и поддерживаться в соответствии с фактическими и коллегиальными способами. Это можно сделать посредством ссылок на существующие и опубликованные результаты, путем организации оценок и семинаров или посредством предложения в качестве партнера по разговору.
Используемый обычно уровень статистической значимости (величина р) отражает вероятность справедливости гипотезы об отсутствии статистически значимых различий в оцениваемых эффектах. Если в результате статистического сравнения экспериментальной и контрольной групп установлено значение р < 0,05, то вероятность различий, возникших вследствие случайности, составляет не более 5%. Различия между величинами, имеющими такую вероятность ошибки, считаются статистически значимыми.
Комментарии, чтобы получить идеи, вопросы или контраргументы к своей работе, характеризует и улучшает каждое публичное произнесение, будучи защищены технически сильны, прежде чем они произойдут. Необходима открытая, терпимая дискуссионная культура, которая позволяет всем, кто участвует, вносить свои идеи и аргументы.
Когда научная борьба, чтобы понять различные теории возможны и полезны для ряда фактов, но и интерпретации субъективных переживаний во-первых, которые затем должны быть тщательно продуманы. Основой любого рационального обсуждения является признание конструктивного исследования, проведенного другими, независимо от того, оказывают ли они поддержку или негативное влияние на их собственные методы и результаты.
При проведении КИ обычно используют следующие общепринятые критерии оценки значения р:
р > 0,05 - статистически не значимое различие;
р < 0,05 - статистически значимое различие;
р <0,01 - статистически высоко значимое различие.
Например, если относительный риск (ОР, отношение вероятности неблагоприятного исхода в группе вмешательства к вероятности его в группе контроля) составляет 0,8 при р<0,05, то такое различие между группами статистически значимо.
По этим причинам одинаково важно с исследовательской этики и научно-практической точки зрения отличать личное доознание исследователей от их работы. Никто не должен быть невежественным или презираемым для «скептической» или «защищающей» позиции в одиночку. Вместо этого критика всегда должна быть конкретным подходом и аргументом в исследовательской практике.
§4 Резервное копирование и хранение данных
Вместо этого в таких случаях необходимую практичность следует задавать спокойно, и обсуждение должно быть возвращено к техническим вопросам. Научные исследования, расчеты и эксперименты могут быть воспроизведены или реконструированы только в том случае, если все важные этапы сбора данных понятны. Поэтому для обеспечения доступа к записям необходима достаточно полная регистрация всех применяемых методов и полученных результатов и долгосрочное сохранение протоколов, если опубликованные результаты подвергаются сомнению другими.
Диапазон, в пределах которого может лежать истинное значение показателя в популяции, из которой сформирована выборка данного исследования, называется доверительный интервал (ДИ, confidence interval, CI). Он рассчитывается для сравнения величины эффекта, оценки степени эквивалентности двух вмешательств, которые характеризуют диапазон изменений параметра в пределах границ погрешностей определений, мер статистической связи. Обычно при этом указывают границы, в пределах которых истинный эффект находится с вероятностью 95% (95-процентные границы доверительного интервала). Например, в приведенном выше примере точечная оценка составляет 0,8, а 95% ДИ может быть 0,6 - 0,99. Потенциально клинически значимый эффект - снижение частоты неблагоприятного исхода, например, флеботромбоза, на 20% - может оказываться при таком представлении результатов исследования не очень убедительным, ведь его величина может составлять только 2-3%.
Файл должны название детектора, дата уведомления, дата, время и место отчётного опыта, потенциальные свидетелей, классификаций случаев, имена исследователей, их классов и все других документов, содержащих отношение к расследованию дела. Заявления, полученные с помощью интервью, должны быть сохранены, если это практически осуществимо и с согласия респондента, посредством видео или аудиоклипов. Если собеседник отказывается сделать это, копия должна быть сделана максимально подробно. Имена участников должны быть задокументированы.
Мошенничество в научных исследованиях предполагает преднамеренные изобретения или фальсификации фактов, данных исследований или обстоятельств расследования. Он также включает умышленное сокрытие информации, которая делает достоверность или достоверность данных или заключений расследования сомнительными, а также другие подобные нарушения. Кто встречается с ложной информации или сокрытия ограничительных фактов собрата исследователей следует предпринять значительные усилия по их устранению из личной беседы с ответственным образом, чтобы связаться совет организации, в которой лицо, ответственное за свою деятельность.
Оценка статистической значимости и ДИ относятся только к случайной ошибке. Систематическая ошибка возникает в результате погрешностей дизайна и анализа данных исследования и обычно не может быть оценена статистическими средствами.
Именно достоверностью результатов исследования определяется его ценность. В КЭ разработаны рекомендации об оптимальных вариантах структуры исследований, проводимых для решения различных задач, которые ставятся исследователями. Следует отметить, что в нижеследующей таблице приведены типы исследований, оптимальные для того или иного случая, однако на практике допускаются отступления от указанной схемы, прежде всего потому, что в ряде случаев «оптимальный» дизайн недоступен. Например, применительно к редким болезням невозможны РКИ, а применительно к вредным воздействиям невозможны РКИ и ограничены когортные исследования. Следует критически относится к результатам исследования, структура которого не соответствует его задаче.
§5 Публикация результатов
Поэтому публикация профессиональной деятельности является особенно важной областью ответственной научной деятельности. Издатели объявляют результаты публикации, для которой профессиональная и научная надежность они берут на себя. Его публикации определяют восприятие исследователя его коллегами, а также заинтересованной общественностью.
Публикации, которые должны сообщать о новых научных результатах, должны поэтому описывать результаты и методы, применяемые полностью и понятным образом. Это относится, в частности, к последовательному использованию всех исходных материалов, использование которых должно быть описано и которое является понятным в публикации, поскольку только через эту практику может быть сделан соответствующий обзор со стороны третьих сторон.
Обобщаемость (внешняя валидность) - степень, в какой результаты данного исследования применимы к другим группам больных, например, другого пола, популяции и т.п. Поскольку существует представление об общих свойствах больных одной болезнью, возможности лечить их сходными средствами, считается возможным проводить исследование на ограниченной группе больных, а затем на основании результатов исследования лечить подобных больных.
Признание и надлежащее рассмотрение или доказательство вклада предшественников, конкурентов и сотрудников подчиняются строгой честности. Любые выводы, подтверждающие или оспаривающие представленные результаты, должны сообщаться в соответствии с этим принципом.
Стремясь создать отказоустойчивую исследовательскую культуру, фальсифицированные гипотезы также должны быть адекватно опубликованы и ошибочно приняты. А на научно-исследовательскую работу или подтверждения в результате публикации нескольких авторов, участвующих, он должен быть назван как со, которые внесли значительный вклад в разработку исследований и экспериментов, разработки, анализа и интерпретации данных и составления рукописи и согласился на его публикацию есть. Авторы всегда несут ответственность за содержание публикации.
Таблица 1. Основные варианты оптимальной структуры исследования в зависимости от его задачи
Иными словами, допускается обоснованность того, что испытуемые, включенные в исследование, сравнимы с другими, подобными им. При этом структура научного исследования подразумевает, что участники исследования соответствуют пациентам, которых предполагается лечить с учетом результатов исследования. Например, участников выбирают из исследуемой случайным образом. На практике выполнить это сложно, например, поскольку в исследование могут включать новых, еще не лечившихся больных, а у врача находятся на лечении в основном пациенты, болеющие уже много лет. Поэтому в большинстве случаев для повышения обобщаемости результатов стремятся к тому, чтобы выборка была хотя бы репрезентативна, т.е. соответствовала по основным характеристикам исследуемой популяции. Для этого следовало бы избегать работы с группами, значительно отличающимися от общей популяции. Однако, производители лекарственных средств могут специально проводить исследования таким образом, чтобы наиболее ярко продемонстрировать эффективность своего ЛС, например, подбирая пациентов с особенными характеристиками. В результате, часть вполне доброкачественных исследований имеют низкую обобщаемость.
§6 Работа с детекторами опыта
Они особенно достойны защиты. Они добровольно необыкновенный, социально спорный оккупирована и ускользают их рациональный опыт оценки и сотрудничать в расследовании этого опыта. Интенсивность усилий по защите личной защиты детектора должна определяться после его участия в расследовании: чем более всесторонним является личное участие детектора, тем лучше оно должно быть защищено от любого последующего ущерба.
Цель защиты детектора - это, в первую очередь, личная целостность и умственное, а также физическое здоровье. Никакой метод исследования не может быть разработан таким образом, чтобы эти защитные персональные характеристики экспериментального пользователя были нарушены или преднамеренно нарушены.
С целью повышения обобщаемости применяются также многоцентровые исследования с включением больных из разных географических регионов, т.е. выборка оказывается репрезентативной по отношению к более широкой географической зоне. Поэтому результаты этих исследований могут затем более обоснованно применяться в отношении населения этой зоны.
Кроме того, все личные данные, собранные, будь то в контексте отдельных тематических исследований, исследовательских проектов или исследований, особенно достойны защиты. Независимо от того, является ли такая деятельность под ассоциации, другой организации или быть выполнены в виде отдельных исследователей относятся к соответствующим положениям Закона о защите данных Федеральной для непубличных органов применяются к сбору, обработке и использовании персональных данных, которые основаны на информационном самоопределении.
Основное внимание уделяется принципу предотвращения данных и симуляции данных, то есть сбор только персональных данных, необходимых для соответствующей цели. Это приводит к обязательствам и правам, которые должны строго соблюдаться. По сути, это для исследователя информация о детекторе в сборе данных о добровольном характере, объеме, назначении и продолжительности, а также хранении и использовании данных. Кроме того, заявитель должен быть проинформирован о своих правах: право на информацию, независимо от того, хранятся ли и какие данные в любое время, а также возможность исправления, удаления и блокировки своих данных.
При критическом чтении следует обязательно оценить репрезентативность описываемой в статье выборки.
Обычно качество обобщаемости результатов исследования достигается сведением к минимуму систематических ошибок.
Достоверность результатов исследованияобеспечивалась адекватностью применяемых методов и методик, анализом и проверкой полученных данных с помощью различных статистических процедур. Статистическая обработка данных осуществлялась с помощью программного пакета STATISTIСA и включала корреляционный анализ, анализ значимости различий и др.
Новизна работы
В работе впервые с помощью анализа вызванных потенциалов, возникающих при предъявлении изображений, связанных с эмоционально-значимыми ситуациями, показано, что индивидуальные особенности субъективного опыта отражаются в показателях, соответствующих различным по уровню механизмам оценки эмоциональной информации.
Впервые обнаружены два типа паттернов показателей, связанных с механизмами защитного реагирования. Во-первых, это уменьшениелокальных показателей аффективностив левой лобной области и их увеличение в правой теменной области при предъявлении высокозначимых эмоционально-отрицательных стимулов. Этот паттерн соответствует защитному механизму «подавление». Во-вторых, это уменьшение величинылокальных показателей аффективности,т.е. повышение порога реагирования на значимые стимулы, в правой теменной области и увеличение этих показателей в левой лобной области. Такой паттерн в наибольшей степени коррелирует с защитным механизмом «отрицание».
Показано, что, при предъявлении эмоционально-значимых изображений, значения отражающих аффективность стимулов показателей в различных областях мозга сопряжены с определенными характеристиками эмоционального реагирования. Увеличениепоказателейв задних отделах правого полушария соответствует эмоциональной напряженности, в передних отделах левого полушария – тревоге.
Впервые получены данные о том, что основным признакам посттравматического стресса – избеганию, вторжению и гипервозбуждению – соответствуют определенные паттерны показателей, отражающих реактивность различных областей мозга. Показано, что эти паттерны имеют как общие черты, так и различия при психической травме различного генеза, а именно, у больных с диагнозом «рак молочной железы» и у военнослужащих, участников боевых действий. Показана связь локальных показателей аффективности при предъявлении изображений, относящихся к психотравмирующим ситуациям, с признаками психической дезадаптации.
Положения, выносимые на защиту:
Локальные показатели аффективности при предъявлении изображений, относящихся к различным эмоционально-значимым ситуациям, адекватно отражают особенности субъективного опыта испытуемых. Паттерны локальных показателей и их изменения при возрастании осознанности (увеличении времени экспозиции) изображений позволяют анализировать различные по уровню иерархически организованные системы эмоционального оценивания информации.
Существуют два типа изменений локальных показателей аффективности, связанные с защитными механизмами. Уменьшениепоказателейв левой лобной области при возрастании времени экспозиции высокозначимых отрицательных стимулов (при увеличении их осознанности) коррелирует с защитным механизмом «подавление». Уменьшение величинылокальных показателей аффективности,т.е. повышение порога реагирования на значимые стимулы, в правой теменной области и увеличение этих показателей в левой лобной области в наибольшей степени коррелирует с защитным механизмом «отрицание».
При предъявлении эмоционально-значимых изображений значения локальных показателей аффективности в различных областях мозга сопряжены с определенными характеристиками эмоционального реагирования. Увеличение показателейв задних отделах правого полушария соответствует эмоциональной напряженности, в передних отделах левого полушария – тревоге.
Основным признакампосттравматического стресса – избеганию, вторжению и гипервозбуждению – соответствуют определенные паттерны анализируемых показателей. При этом симптоматика «вторжения» коррелирует со снижением контролирующих функций лобных отделов и левого полушария; наличие симптомов «гипервозбуждения» сопряжено со значительным повышением показателей эмоциональной реактивности при отсутствии выраженности показателей, связанных с защитным реагированием; симптомы «избегания» сопряжены с усилением выраженности защитных механизмов при предъявлении информации, связанной со стрессом.