Внедрение смк в организации. Создание смк в организации. Вопросы для повторения

Эффективность функционирования системы менеджмента качества (СМК) во многом определяется на этапе разработки и внедрения. Принятие решения об организации работ по внедрению СМК находится в компетенции первого руководителя предприятия (генерального директора). Специалисты и эксперты ООО "НТЦ "Сертифика" имеют большой опыт разработки и внедрения систем менеджмента качества (СМК) на предприятиях. Мы готовы предложить Вашему предприятию профессиональный подход к построению СМК, проконсультировать по всем интересующим Вас вопросам и выбрать наиболее оптимальный путь к достижению цели построения оптимальной системы управления на базе стандарта ISO 9001.

Система управления качеством - это формальный процесс, используемый для анализа операций, продуктов и услуг компании для определения областей потенциального улучшения качества. Создание системы управления качеством требует вклада сотрудников на всех уровнях организации и твердой приверженности изменениям и улучшение.

Создайте подробный план вашей бизнес-модели и блок-схемы процессов для всей производственной деятельности вашей компании. Будьте предельно внимательны на этом этапе. Определение каждого производственного процесса в вашей организации будет служить руководством для определения областей необходимого улучшения.

На первом этапе при подготовке к созданию СМК руководство предприятия должно определить политику, цели, обязательства в области качества, придерживаясь следующих принципов:

  • политика в области качества - это часть общей политики и стратегии предприятия;
  • политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции (услуг).

Для выполнения работ по созданию СМК руководитель предприятия (генеральный директор) приказом назначает представителя руководства, ответственного за качество; формирует команду по разработке СМК (группу, координационный совет) и назначает ее руководителя.

Напишите полное описание своих продуктов и услуг, а также предложения ваших конкурентов. При необходимости укажите технические характеристики или чертежи. Уделяйте особое внимание аспектам ваших продуктов и услуг, которые отличает их от конкурентов или которые популярны у ваших клиентов.

Самооценка и внутренний аудит СМК

Попросите своих сотрудников написать подробные повествования, описывающие их обязанности и точно, как они выполняют свои обязанности. Попросите их создать список всех используемых им инструментов, а также список инструментов, которые, по их мнению, помогут им эффективно выполнять свою работу. Напишите краткое описание этих описаний для каждой роли работы и соедините резюме с описаниями процессов. Получите отзывы от сотрудников, руководителей и менеджеров верхнего уровня, чтобы определить области необходимого улучшения в любом из ваших бизнес-процессов.

Руководитель предприятия (генеральный директор) осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов серии ISO 9000 и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы.

Оперативное управление внедрением возлагается на представителя руководства, ответственного за качество, который может быть назначен и руководителем команды. Представитель руководства регулярно (по крайней мере, один раз в месяц) информирует руководство о процессе разработке СМК и при необходимости вмешивается в этот процесс для корректировки или помощи.

Сопротивления при документировании

Попросите текущих клиентов оценить свой опыт в вашем бизнесе и сопоставить их отзывы с конкретными процессами, чтобы получить более глубокое понимание потенциальных проблемных областей. На этом этапе у вас должен быть сбор информации о каждой области вашей деятельности с трех различных точек зрения: вашей собственной и вашей исполнительной команды, ваших сотрудников и ваших клиентов.

Определите области необходимого или потенциального улучшения во всей организации, просмотрев информацию, собранную на предыдущих шагах. Примерами потенциальных областей улучшения являются отходы на производственной линии, чрезмерная доходность продукта, уровни расходов, время ожидания в многоэтапных процессах, деятельность, не связанная с добавленной стоимостью, и частые жалобы клиентов.

В состав команды (группы, координационного совета) по разработке входят специалисты из ведущих производственных подразделений. Члены команды должны пройти обучение по специальным программам, включающим в себя изучение требований ISO 9001, а так же методы создания СМК и разработку всей необходимой документации.

До начала работ команда составляет программу (план) проведения работ, которая утверждается руководителем предприятия. В программе (плане) определяются этапы и виды работ, исполнители, сроки и при необходимости стоимость выполнения.

Вопросы для повторения

Создавайте планы для решения каждой проблемной области, выявленной на протяжении всего процесса, и начинайте этап внедрения. Одновременно решайте одну проблемную область, чтобы обеспечить полное внимание вашей команды к одной проблеме. Четко сообщите о своих планах и этапах внедрения изменений в вашей организации и убедитесь, что все сотрудники знают свои роли в том, чтобы линии с целями улучшения качества.

Общий порядок разработки и внедрения СМК

Ни одна современная компания не может обойтись без управления качеством. Он внутренне обеспечивает непрерывный мониторинг и совершенствование операций. Таким образом, клиент может быть уверен, что предлагаемая ему услуга соответствует высоким стандартам.

В программу, как правило, включаются следующие виды работ:

  • разработка Политики и целей организации в области качества. Политика должна быть документирована, утверждена руководством и доведена до каждого работника;
  • разработка (уточнение) организационной структуры СМК организации;
  • определение перечня бизнес-процессов организации;
  • определение (уточнение) полномочий должностных лиц организации в СМК и разработка «Матрицы распределения полномочий и ответственности в СМК»;
  • разработка мотивационного механизма (формы и методы экономического и морального стимулирования) обеспечения разработки и внедрения СМК;
  • обучение должностных лиц и персонала организации, привлекаемого к работам по разработке СМК.

К разработке СМК предприятия нередко привлекаются профессиональные консультанты. Стоимость консультационных услуг должна быть учтена в смете.

Наша конечная цель всегда заключалась в обеспечении удовлетворения наших клиентов. Теперь мы хотели, чтобы качество нашего сервиса было сертифицировано независимой тестирующей компанией. Восемь принципов управления качеством. Ориентация на клиента, подотчетность руководства Вовлечение заинтересованных сторон Процессно-ориентированный подход Системный подход к управлению Постоянное совершенствование Соответствующий подход к принятию решений Отношения с поставщиками для взаимной выгоды. Мы хотим сделать обеспечение качества во всех областях понятным.

На втором этапе проводится комплексный анализ управления качеством продукции (услуг) на предприятии и разрабатывается концептуальная модель СМК.

Выполнение этапа начинается с анализа существующей системы управления, сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.

Фокус управления качеством - это прежде всего рассмотрение процессов внутри нашей компании, чтобы иметь возможность понять, соответствуют ли результаты планам. Если это не так, планируются и реализуются необходимые улучшения. Результатом является систематическая и непрерывная оптимизация процессов.

Управление качеством - не абстрактная концепция, а часть нашей повседневной работы, которая демонстрирует высокий уровень наших услуг. Нажмите на изображение, чтобы загрузить сертификаты. Использование шаблонов - это практика, которая помогает - много! - сэкономить время в процессах планирования и стандартизации проектов в любой компании, гарантируя надлежащее качество управления.

Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии Политике в области качества и требованиям стандарта ISO 9001 осуществляется по следующим направлениям:

  • выявление уровня квалификации и профессионализма персонала;
  • оценка наличия соответствующего оборудования для выпуска качественной продукции (услуг);
  • определение (уточнение) методов проверки качества поставляемого сырья и материалов;
  • организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции (услуг).

К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия, которые в соответствии с установленными формами и сроками представляют службе качества необходимую информацию. Основными объектами анализа являются:

Но принятие моделей проектов чаще встречается у компаний, имеющих предложения с аналогичными характеристиками. Как консалтинговая фирма, которая с каждым новым проектом должна выполнить диагноз или компании, которые разрабатывают программное обеспечение, и в первую очередь нуждаются в определении требований.

Таким образом, для тех, кто уже реализовал или намерен внедрить методологию управления проектами, этот метод моделирования является отличным активом, поскольку он позволяет компании получать время и качество в управлении. И вы все же можете помешать подобным проектам запутаться, как и с аналогичными задачами, но нацелены на разные сферы деятельности компании. Таким образом, можно определить поставки с большей надежностью.

  • документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой СМК;
  • деятельность подразделений по обеспечению качества;
  • организационная структура предприятия и службы качества;
  • положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
  • информация о качестве предоставления услуг, продукции;
  • бизнес-процессы;
  • требования к организации рабочих мест;
  • формуляры, контрольные перечни;
  • маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
  • программы ЭОД (электронной обработки данных);
  • документация метрологического обеспечения;
  • контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
  • ГОСТы, ОСТы, стандарты организации (СТО);
  • технические условия (ТУ, спецификации) па продукты, продажные каталоги;
  • классификаторы дефектов;
  • записи о качестве на бумажных и других носителях информации.

Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям и может быть использована в СМК.

Определение аналитической структуры проектов

На этом этапе определяются макрофаксы проекта и действия, которые необходимо выполнить. Мы уже приводили важные советы здесь, в блоге, но в этой методологии моделей основное внимание должно уделяться более общим образом. Например, в каждом проекте разработки программного обеспечения существуют этапы сбора требований, разработки программного обеспечения, утверждения, тестирования и развертывания.

Например, в каждом проекте должна проводиться оценка рисков, анализ заинтересованных сторон и план коммуникации. Эти отношения будут отличаться от компании к компании, но в остальном процессы управления, которые каждый менеджер должен выполнять в новом проекте, уже находящемся в аналитической структуре, являются отличной практикой для оптимизации работы в целом.

В рамках проведения анализа фактического состояния управления качеством команда должна выяснить следующее:

  • как фактически выполняются процессы на рабочих местах;
  • какие осознанные или неосознанные отклонения имеются в процессах;
  • какие из этих отклонений являются случайными, а какие должны быть учтены в проекте СМК для достижения успеха.

Эти задачи должны охватывать все подразделения.

Продолжительность проверки и предшественник

Это способ сэкономить время и гарантировать, что, независимо от оборота команды, всегда будут использоваться правильные шаги. Таким образом, это предотвращает потерю информации с возможными изменениями профессионалов. При правильной конструкции аналитической структуры следующим шагом будет создание логического пути, в котором должен выполняться проект. В конце концов, мы не можем нарисовать стену, прежде чем мы ее построим, так же, как мы не будем программировать программное обеспечение без того, чтобы клиент подтвердил требования, не так ли?

Помощь со стороны опытного консультанта может значительно упростить анализ фактического состояния управления качеством, так как оценка стороннего специалиста более объективна.

После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается концептуальная модель СМК предприятия. В первую очередь необходимо определить бизнес-процессы и разработать их организационно-технологические схемы (блок-схемы). Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с требованиями ISO 9001. По результатам проведенного анализа составляется план-график разработки, корректировки (доработки) документов СМК.

Разработка стандартов организации

В этот момент экспертное программное обеспечение помогает. Как и инвестирование времени в построение модели, только на практике можно будет узнать, действительно ли это будет работать. Итак, подумайте о построении логического пути проекта от начала до конца, а также о продолжительности и лагах или ожиданиях, существующих между зависимостями.

Разграничение ролей и обязанностей

Имейте в виду, что необходимо усовершенствовать созданный шаблон. И в этом смысле один из способов узнать, правильно ли все, - установить дату начала проекта, чтобы убедиться, что все остальные даты соответствуют тому, что обычно происходит. Для того, чтобы ваш проект был выполнен по плану, вам нужно иметь разные навыки и знания, работающие на каждом из этапов, правильно? Ибо в тот момент это именно то, что вы будете делать!

Третий этап включает в себя разработку документации СМК в соответствии с планом-графиком. Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК.

Документация СМК включает в себя:

Этот шаг имеет основополагающее значение для помощи в деле делегирования задач и предоставления автономии безопасности. Даже потому, что без агентов и их соответствующих обязанностей, вероятно, что шаги не будут выполнены должным образом. Затем в каждом действии задействуйте определенные ресурсы и ограничивайте часы, необходимые для работы над каждой задачей, чтобы правильно выполнить их доставку.

Эффективное создание шаблона

Общее количество часов и продолжительность каждого мероприятия будут очень ясны, если потребуется больше ресурсов с теми же знаниями. Завершив создание аналитической структуры и ограничив продолжительность и зависимость, вовлеченные в процесс, наш следующий шаг - сохранить эту структуру в качестве модели.

  • руководство по качеству - основной документ системы, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и дано описание реализации всех требований, предъявляемых к СМК предприятия стандартом ISO 9001;
  • документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;
  • записи по качеству - документация по доказательству качества продукции, работ, услуг, в которой содержатся зарегистрированные значения контролируемых признаков и параметров.

При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:

Проведение сертификации СМК

Следует помнить, что эта модель будет использоваться для каждого нового проекта, только изменяя конкретные характеристики работы, но сохраняя верность логике, используемой в ее дизайне. Поэтому важно обеспечить, чтобы он был настолько широким и полным, насколько это возможно, чтобы он входил в широкий спектр возможностей и потребностей предприятия.

Уже в этом разделе просто используйте имя, соответствующее шаблону дизайна, который вы создали и сохраните. На следующем экране просто зарегистрируйте информацию, относящуюся к конкретной работе, установите начальную базу данных и, в случае участия, выберите параметр «Заменить и подтвердить».

  • координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством по качеству;
  • систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.д.;
  • подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.

На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя:

Затем на следующем экране замените каждый родовой ресурс на людей, которые будут эффективно отвечать за действия в вашем проекте. На этом этапе цель состоит в том, чтобы проверить, действительно ли логика, используемая при построении проекта, имеет смысл. Поскольку «на практике теория заканчивается тем, что она другая», не лучше, чем симулировать реальный проект, если все действия и те, кто задействован, работают правильно, не согласны ли вы?

Во время наших развертываний нам нравится имитировать с разными пользователями и профилями доступа, если вся структура работает, следуя логической последовательности проекта и выполняя каждый из этих действий. Итак, если он работает отлично, ваша модель почти готова.

  • область применения СМК;
  • документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них;
  • описание взаимодействия процессов, включенных в СМК.

После этого все регламентирующие документы, такие как положения о функциональных и производственных подразделениях, должностные инструкции, должны быть приведены в соответствие с разработанными документированными процедурами и Руководством по качеству.

Теперь, если что-то не имеет смысла, пришло время отредактировать и сохранить новую структуру в качестве модели, повторяя процесс моделирования до тех пор, пока вы не сравните концептуальные предложения с их конкретными результатами. В любом случае, этот шаг необходим, чтобы избежать ошибок, которые при фактическом выполнении могут быть дорогими. Несомненно, стоит потратить немного времени на настройку модели, чем на последствия неправильной логики.

Порядок разработки и принятия политики

Этот последний шаг может не потребоваться в зависимости от типа управляемого вами проекта. Целью создания дополнительных пакетов является включение фазы, которая отсутствует во всех проектах, но которая появляется с некоторой частотой в организации. Это может быть, например, этап обучения пользователей или дополнительное развитие, которое должно будет следовать всему процессу.

Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.

Четвертый этап охватывает работы, связанные с внедрением СМК. Весь персонал предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в условиях функционирования СМК.

С момента внедрения СМК все подразделения работают по документированным процедурам и ведут в обязательном порядке записи о качестве. Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с целью установления причин их появления и корректировки при необходимости соответствующей документации.

Для установления работоспособности созданной СМК служба качества проводит внутренние проверки (аудиты). Они показывают, насколько СМК, представленная Руководством по качеству, документированными процедурами, описанием процессов и рабочими инструкциями, соответствует требованиям стандарта (проверка адекватности), и какова степень понимания, выполнения и соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий (проверка соответствия). Адекватность устанавливается при проверке действующей документации по качеству на предмет полноты отражения в ней требований стандарта ISO 9001. Проверка соответствия осуществляется путем сравнения фактического выполнения процедур с их требованиями.

При обнаружении какой-либо проблемы по выполнению требования стандарта или процедуры аудитору необходимо обсудить ее с теми, кого это непосредственно касается, и выяснить причину невыполнения данного требования. Если выполнение этого требования действительно необходимо, то руководитель подразделения принимает меры (корректирующие действия) по его выполнению работниками подразделения. Возможно, что данное требование не является необходимым, и его невыполнение никак не влияет на качество работы, тогда корректирующее действие выражается в виде внесения изменений в документированную процедуру.

По результатам внутреннего аудита составляется отчет, в котором указывается, какие несоответствия и недостатки были обнаружены.

Одна из задач проведения внутренних проверок состоит в обеспечении возможности улучшения СМК.

При внедрении СМК руководство предприятия проводит анализ эффективности ее функционирования на основании отчетов, подготовленных службой качества.

Служба качества осуществляет сбор, обработку и анализ зарегистрированных данных о качестве, предоставляемых всеми подразделениями предприятия.

Анализ функционирования СМК осуществляется на всех уровнях по определенным направлениям (см. табл. 1) с целью установления причинно-следственных связей и оценки альтернативных предложений по предупреждающим и корректирующим действиям, которые могут относиться к различным аспектам деятельности предприятия. По результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.

На пятом этапе проводятся работы, связанные с сертификацией СМК. Ввиду того, что сертификацию действующих СМК проводят различные международные и национальные органы, предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий заказчика.

С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается заявка по установленной форме. Предприятие передает в орган сертификации требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки.

После получения замечаний по документации служба качества вносит в нее соответствующие изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита на предприятии.

После устранения несоответствий выдается сертификат соответствия сроком на три года, в течение которых сертифицирующий орган осуществляет надзор за функционированием СМК на предприятии, проводя ежегодно инспекционный контроль. В случае выявления серьезных нарушений действие сертификата может быть приостановлено.

Таблица 1

Наименование этапов

Виды работ

Мероприятия

I. Подготовка к созданию СМК

1. Определение политики предприятия в области качества.

Разработка и утверждение политики предприятия в области качества. Определение целей, обязательств и задач в области качества и способов их достижения

2. Формирование оргструктуры СМК

Назначение представителя руководства, ответственного за качество. Создание службы качества. Формирование команды по разработке СМК

3. Обучение персонала

Обучение руководителей предприятия и производственных подразделений требованиям ISO 9001. Обучение членов команды по разработке СМК требованиям ISO 9001 и методологии создания СМК

4. Оценка сроков и стоимости разработки и внедрения СМК

Разработка программы проведения работ. Составление сметы расходов на создание СМК (при необходимости)

II. Проведение комплексного анализа управления качеством продукции, услуг и разработка концептуальной модели СМК

1 . Анализ существующей системы управления предприятием

Выявление видов деятельности предприятия. Рассмотрение организационной структуры и функций управления. Составление матрицы ответственности.

Анализ сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества.

Анализ и оценка соответствия фактических результатов по качеству положениям политики в области качества и требованиям ISO 9001

2. Разработка концептуальной модели

Определение функции СМК. Установление перечня бизнес-процессов

3. Разработка предложений по совершенствованию существующей системы управления

Внесение изменений в оргсгруктуру.

Рассмотрение и утверждение оргструктуры.

Разработка плана мероприятий по повышению качества продукции (услуг).

III. Разработка документации

1 . Подготовка к разработке документации СМК

Составление план-графика разработки документированных процедур. Подготовка заданий (при необходимости). Назначение ответственных за разработку процедур.

2. Разработка документации СМК

IV. Внедрение СМК

1. Подготовка к внедрению СМК

Ознакомление персонала с документацией СМК.

Обучение персонала работе в условиях функционирования СМК

2. Внедрение СМК

Апробация документации СМК. Осуществление бизнес-процессов в соответствии с документированными процедурами

3. Проведение внутреннего аудита СМК.

Разработка вопросника для оценки функционирования СМК. Проведение внутреннего аудита Проверка соответствия разработанной СМК требованиям ISO 9001

4. Анализ

Выявление несоответствий, функционирования СМК.

Доработка СМК (внесение соответствующих изменений в документацию)

V. Сертификация СМК

3. Внешний аудит

Во-вторых, обучаются и подготавливаются кадры.

В-третьих, документация легко прослеживается, таким же прозрачным становится и результат на выходе.

В-четвертых, обеспечивается свидетельство эффективности (документы, подтверждающие соответствие или несоответствие продукции ожидания потребителя), отражаются планы, намерения и, что немаловажно, последствия принятых решений. Это позволяет руководству оперативно корректировать свои действия – до закрытия всех вопросов.

В-пятых, определяются критерии оценки выбора контрагентов – поставщиков и подрядчиков и разрабатывается необходимая документация.

В-шестых, проводятся специальные проверки – на соответствие фактической деятельности предприятия предписанным правилам.

В-седьмых и в последних, разрабатываются и вводятся в действие правила и способы реагирования как на обнаруженные несоответствия, так и на потенциальные угрозы.

Таким образом, пригодность и результативность системы менеджмента качества на предприятии оценивается регулярно и постоянно и, при необходимости, подвергается коррективам.

В связи с введением в действие с 01 ноября 2015 года новой версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и постепенным "уходом" от стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), предприятиям необходимо перестроить свою СМК на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Что же изменилось и в каком направлении перестраивать СМК?

Ключевые инновации в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 переработан на 35-40% по сравнению со стандартом ГОСТ ISO 9001-2011. Соответственно переработанное новое «Руководство по качеству» на 35-40% содержит новые положения по сравнению с «Руководством по качеству», разработанном по ГОСТ ISO 9001-2011. Остальные документы скорректированы приблизительно на 10% по сравнению с документами предыдущей версии ISO 9001.

  • В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) представлена новая структура разделов, которая будет применяться для всех стандартов серии ISO, содержащих требования к разработке систем менеджмента. Унификация структуры способствует значительной экономии усилий и ресурсов организаций при интеграции различных систем менеджмента.
  • В новой версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применяется так называемая «структура высокого уровня», представляющая собой стандартизованное перечисление разделов, в основе которого лежит цикл непрерывного улучшения Шухарта–Деминга (PDCA).
  • В ГОСТ Р ИСО 9001-2015 введена концепция риск-менеджмента – концепции «Принятие решений с учетом рисков», основанной на процессном подходе, которая позволит повысить способность организации к адаптации и оперативному реагированию на меняющиеся условия экономической среды. Этой же цели служат новые требования – учитывать риски при планировании операций и проведении внутренних аудитов.
  • Новый стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 акцентирует внимание на удовлетворенности всех потенциальных групп потребителей и достижении соответствия их требованиям к продуктам/ услугам. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 становится более ориентирован на получение добавленной ценности, как для организации, так и для других заинтересованных сторон.
  • В ГОСТ Р ИСО 9001-2015 введено такое понятие как «Знания организации», которое связано с вопросом информированности и компетентности персонала. В нее входит внедрение процессов для определения и накопления знаний, необходимых для обеспечения должного уровня качества продуктов/услуг, и поддержания их в рабочем (доступном) состоянии.
  • Эти и другие нововведения способствуют оптимизации деятельности компании в динамичных и нестабильных условиях современной экономики, повышению эффективности и гибкости управленческих процессов, улучшению интеграции СМК с другими системами менеджмента, в том числе, со стандартом менеджмента риска ISO 31000.

По всем интересующим вас вопросам специалисты ООО "НТЦ "Сертифика" готовы предоставить консалтинговую помощь в понимании и внедрении требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Она обеспечивает выполнение функций СМК.

С помощью документов СМК создается доверие для клиентов и поставщиков к способности предприятия обеспечивать качество продукции.

Разработка документации СМК - не самоцель, она должна добавлять ценность организации, т. е. повышать результативность и эффективность деятельности в системе.

Документация СМК – это интеллектуальная собственность учреждения и предприятия, поэтому она должна быть защищена определенным способом самой организацией.

Требования к документации СМК, с одной стороны определяются стандартами ИСО 9001 и ИСО 9004, а с другой - формируются на основе потребностей предприятия.

Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов как:

    вид и размер организации,

    сложность и взаимодействие процессов,

    сложность продукции,

    требования потребителей,

    соответствующие обязательные требования,

    продемонстрированные способности персонала,

а также от глубины, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента

Документация должна развиваться и изменяться вместе с развитием организации, помогая закрепить лучшее в деятельности и устраняя возможные ошибки.

    Основой нормативной документации СМК обычно является уже существующий на предприятии набор документов, который модифицируется и дополняется в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001.

Исходя из этого, первым шагом при создании документированной системы менеджмента качества являетсяАНАЛИ З существующей системы менеджмента на соответствие требованиямISO9001

назначения документов, применяемых в системах менеджмента качества

В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:

а) документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования; к таким документам относятся руководства по качеству;

б) документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту; к таким документам относятся планы качества ;

в) документы, устанавливающие требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования ;

д) документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

е) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся записи.

Обязательная документация системы менеджмента качества

Сопротивления при документировании

    Внедрение СМК являетсяуправленческой инновацией , поэтомусопротивления ,неизбежно встречаются в каждой организации.

    Один из видов сопротивлений – это сопротивление документированию.

Сопротивления при создании документированной системы менеджмента качества связано со следующими факторами:

    Изменение привычного порядка выполнения деятельности;

    Изменение рабочей документации и записей;

    Появление дополнительных обязанностей, связанных с ответственностью за определенные виды деятельности.

Неправильное отношение к документации может стать серьезным препятствием при создании, функционировании и развитии СМК

Документирование может казаться ненужным в том случае, когда документ не работает:

    На него редко ссылаются.

    Не является значимым при управлении.…

Когда формируется Убежденность в необходимости документирования иснимается сопротивления?

      когда документация используется в качестве доказательства в спорных случаях;

      когда документ помогает в чрезвычайных ситуациях и при несчастных случаях;

      когда в документах отражается высокая степень упорядоченности и эффективности, проверяемости и обозримости.

Что еще может снять сопротивления при документировании?

    Необходимость сертификации СМК.

    Внутренние и внешние аудиты (проверки).

    Использования документов в повседневной деятельности.

    Постоянная оптимизация документов в процессе работы

    Внутрифирменное обучение по СМК

Политика и цели в области качества документ первого уровня в иерархической структуре

Политика и цели в области качества Это общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством по реализации принятой стратегии.

Этот документ может быть включен в руководство по качеству.

Цели в области качества

    это «то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества».

    Цели в области качества обычно базируются на политике организации в области качества и устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации.

Связь политики в области качества и целей в области качества

    политика в области качества должна соответствовать целям организации;

    цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, должны быть установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях.

    Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.

Порядок разработки и принятия политики

    Политика в области качества разрабатывается непосредственно высшим руководством (или под его контролем) с учетом специализации и экономического состояния организации.

    Специализация организации (вид производства или оказания услуг) находит свое отражение как при указании основных направлений деятельности организации в области качества, так и при перечислении целей различных подразделений для реализации этих направлений.

Описание процесса разработка политики в области качества на предприятии

Действие 1 Постановка задачи на разработку концепции развития качества на п/п

Действие 2 Разработка концепцию развития качества на предприятии

Действие 3 Утвердитьконцепциюразвития качества на предприятии

Действие 4 Разработать политику предприятия в области качества

Действие 5 Обсудить политику предприятия в области качества вструктурных подразделениях

действие 6 Анализ замечаний по политике предприятия в области качества и ее доработка

действие 7 Обсудить и одобрить политику предприятия в области качества

Действие 8 Ввести в действие политику предприятия в области качества приказом руководителя предприятия

Роль политики в области качества как средства управления организацией

Состояние организации на момент разработки Политики в области качества влияет на характер задач в области качества, стоящих перед организацией.

В условиях стабильной работы предприятия основным направлением политики качества должно быть, очевидно, опережение конкурентов в области качества путем постоянного усовершенствования своей продукции, которое требует активного проведения исследований, разработки перспективных проектов, внедрения новых технологий и подготовки персонала.

В кризисные периоды, при спаде производства и нехватке инвестиций, в политике качества в первую очередь необходимо предусматривать сохранение достигнутого уровня качества, способного на какое-то время поддержать спрос на продукции.

В кризисные периоды основное внимание должно быть уделено использованию всех имеющихся внутренних резервов для поддержания качества и поиску таких решений, которые позволили бы без снижения качества сократить затраты на производство продукции. кроме того, целесообразно предусмотреть более активное сотрудничество с заказчиками и поставщиками с целью совместного преодоления трудностей.